序号

材料名称

具体要求（以下材料均需加盖投标企业鲜章）

1

投标企业营业执照副本复印件

（1）若有更名，务必提供相关证明材料

2

投标企业医疗器械生产（经营）许可证副本复印件

（1）若在换证期间，需要提供旧的两证和药监部门出具的换证证明

（2）生产（经营）范围必须含投标品种

3

两定采购平台备案配送商证明信息

（1）两定采购平台企业账号登陆成功界面打印

4

所投标产品经销授权书

（1）合法有效的所投标产品经销代理权，授权关系层级明确

5

产品医疗器械注册证及注册登记表

（1）所有投标产品医疗器械注册证及注册登记表

（2）不作为医疗器械管理的投标产品提交对应的药监文件说明即可

6

供货要求及售后服务及法律、行政法规规定的其他条件

（1）投标人应具有履行合同及时供货的能力。

（2）并具有良好的售后服务能力；

（3）法律、行政法规规定的其他条件